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TUhjnbcbe - 2020/11/17 5:14:00
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阿比多尔、达芦那韦抗新型冠状病*的消息,来自中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟。通过2月4日向媒体的报道,李院士公布了她团队的最新研究成果:(1)阿比多尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病*达到60倍,并且显著抑制病*对细胞的病变效应。(2)达芦那韦在微摩尔浓度下,能显著抑制病*复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达倍。根据这个实验结果,李院士认为阿比多尔、达芦那韦两种药物可有效抑制病*。报道说,李院士将向国家卫健委建议,将以上两种药物列入《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》(以下简称《诊疗方案》)。让很多人好奇的是,这个结果算重磅吗?两种药又是怎么选出来的呢?

今天就来给大家详细分析一下。

体外试验只是药物研究的开始

阿比多尔是一个主要用于抗流感病*的药物,而达芦那韦是一个抗艾滋病的药物,都属于处方药。阿比多尔、达芦那韦有抗新型冠状病*的体外活性,这个不奇怪,因为之前也有研究发现,这2种药物对同是冠状病*的的SARS、MERS(中东呼吸综合征冠状病*)都有一定的抑制作用。(后面将仔细梳理)但是从媒体上报道的数据,并不能判断这两个药物的体外活性到底好不好。大家都知道,75%的酒精可以杀灭新型冠状病*。那我们为什么不把酒精做成药物来治病呢?因为如果靠喝酒抗病*,体内还没达到有效抑制病*的酒精浓度,人就已经中*了。

正如1月23日一个科普活动中李院士所说的:“75%的酒精可以灭新型冠状病*,是用于消*器件,并不是劝大家喝酒,这是两回事,大量喝酒对人体健康是有害的。”

实际上,体外实验并不需要知道一个候选药物能杀死多少倍病*,而是要知道“半抑制浓度”,也就是用多少浓度的药物可以让病*的生长复制速率降到原来的一半。这个数据更重要,反映的是药物的有效浓度。有了它,不仅可以判断药物活性好不好,还可以推测药物在体内能不能达到有效活性。但是媒体的报道中,并没有提供这些数据。就算有了这些数据,仅凭体外实验结果就把它们推荐到正式的临床治疗,也是有风险的。再说了,哪怕是已经上市的药,也有一个“主治疾病”范围,不能随便用来治别的病,否则就是“超适应证用药”。要想证明它们对新型冠状病*有没有效,正常的操作应该是进行临床试验。当然,在突如其来的疫情面前,因为没有一个特效药,大家可能都期望赶紧对一个有希望的药物进行试用,这个心情可以理解。

但到底应该先在小范围人群中进行临床试验,还是马上就推广到全国呢?我觉得卫健委是会认真考虑的。

阿比多尔抗冠状病*的其他研究证据

阿比多尔(Arbidol)是一款处方药,主要治疗甲、乙型流感病*引起的上呼吸道感染,具有广谱、多靶点的特点。年,阿比多尔首次进入国家医保目录和国家卫健委发布的抗病*流感临床推荐使用药物名单。

不少人对抗病*药物有一种误解——既然写着“抗病*”,就是“广谱抗病*药”嘛,不管是什么病*感染,应该都能用!

抗流感病*的阿比多尔恰好就带着“广谱”的标签。有研究发现,阿比多尔会增加体内干扰素的表达,而干扰素确实也是体内一个抗病*的免疫细胞因子。但是,标签是标签,批文是批文。广谱、多靶点只是阿比多尔的特性,并不是它用于治疗其他病*感染的通行证。一个药物,不管抗病*有没有广谱性,都要经过临床试验的证明,才能正式用于治疗某种病*感染。如果没有正式的适应证批准,就属于“超适应证使用”。因为新型冠状是一个突然来临的新病*,阿比多尔之前并没有针对该病*进行过研究。不过,阿比多尔有一些抑制SARS、MERS病*的数据。SARS、MERS病*与新型冠状都是同一家族的病*,有着比较高的同源性,尤其对病*的一些蛋白来说,同源性更高,因此可以推测对于新型冠状,阿比多尔也可能有抗病*活性。

阿比多尔是一个俄国的药物,在年,俄国人就已经申请了阿比多尔治疗SARS的专利。

来源:patentimages.storage.googleapis.
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